Nhu cầu về ngành dược phẩm đang gia tăng một cách nhanh chóng. Vì thế, các công ty dược phẩm liên tục ra đời. Vậy thành lập công ty dược phẩm cần những thủ tục gì? Cùng tìm hiểu chủ đề này với VnLaw bạn nhé!
Các hình thức kinh doanh dược phẩm
– Hình thức sản xuất thuốc
– Hình thức buôn bán thuốc
– Hình thức bán lẻ thuốc
– Hình thức xuất nhập khẩu thuốc
– Dịch vụ bảo quản thuốc
– Hình thức sản xuất bao bì trực tiếp với thuốc
Các điều kiện thành lập công ty dược phẩm
Là một ngành nghề kinh doanh có điều kiện nên để được kinh doanh, doanh nghiệp cần đảm bảo một số điều kiện sau:
Điều kiện về cơ sở vật chất
– Cần có phương tiện vận chuyển thuốc
– Có hệ thống phụ trợ, quản lý chất lượng và các tài liệu liên quan
– Địa điểm, nơi sản xuất, thử nghiệm, xét nghiệm , kho bảo quản thuốc và nguyên liệu
– Đảm bảo trang thiết bị, máy móc phục vụ việc sản xuất, xét nghiệm, bảo quản,..
Điều kiện về nhân sự
– Nhân sự phải đáp ứng thực tốt tương ứng với từng hình thức kinh doanh. Chẳng hạn như sản xuất thuốc thì phải đáp ứng thực hành tốt sản xuất thuốc.
– Cần có chứng chỉ hành nghề dược với từng vị trí tương ứng từng cơ sở kinh doanh. Có thể kể đến như chịu trách nhiệm chuyên môn về dược, đảm bảo chất lượng, phụ trách lâm sàng,…
Chú ý: Định kỳ 3 năm/lần hoặc đột xuất sẽ tái đánh giá đủ điều kiện về cơ sở vật chất, nhân sự.
Thủ tục thành lập công ty dược phẩm
Bước 1: Đăng ký thành lập công ty dược phẩm
Hồ sơ thành lập công ty kinh doanh dược phẩm bao gồm:
– Điều lệ của công ty dược phẩm
– Giấy đề nghị kinh doanh công ty dược phẩm
– Danh sách thành viên / cổ đông của công ty TNHH hai thành viên trở lên/ công ty dược phẩm
– Bản sao công chứng CMND của đại diện pháp luật và các thành viên trong công ty
Khi đăng ký, bạn cần đăng ký mã ngành kinh doanh dược phẩm và chi tiết ngành nghề.
Sau khi chuẩn bị đầy đủ hồ sơ, bạn nộp tại Sở Kế hoạch và Đầu tư. Trong thời hạn 3 ngày làm việc, nếu hồ sơ hợp lệ sẽ được cấp giấy chứng nhận đăng ký kinh doanh. Con nếu hồ sơ không hợp lệ thì bạn cần điều chỉnh theo thông báo.
Bước 2: Đăng ký giấy phép kinh doanh dược phẩm – giấy phép con
Hồ sơ giấy phép hành nghề dược phẩm bao gồm:
– Bản sao chứng nhận đăng ký doanh nghiệp
– Danh sách dược sĩ trong công ty dược phẩm
– Danh sách trang thiết bị máy móc
– Tài liệu kỹ thuật phù hợp với hoạt động
– Bản sao chứng chỉ hành nghề tương ứng
– Bản vẽ, sơ đồ mặt bằng kho
– CMND dược sĩ chịu trách nhiệm
Hồ sơ này sẽ được nộp tại Sở Y tế hoặc bộ Y tế tùy vào hình thức kinh doanh.
Thủ tục cần làm sau khi được cấp giấy phép kinh doanh
– Kê khai thuế ban đầu
– Mở tài khoản ngân hàng của công ty
– Mua chữ kỹ số để thực hiện việc kê khai, nộp thuế online
– Treo bảng hiệu công ty
– Đăng ký bảo hiểm xã hội cho người lao động
Xem thêm:
– Điều kiện thành lập các trung tâm giáo dục ngoại ngữ
– Điều kiện và thủ tục thành lập công ty bất động sản
Trên đây là những thứ cần có để làm thủ tục thành lập công ty dược phẩm. Nếu bạn muốn biết thêm các thông tin chi tiết hơn về thủ tục thành lập công ty hoặc bất kỳ thông tin nào khác. Bạn có thể liên hệ trực tiếp với VnLaw để nhận được sự hỗ trợ đến từ đội ngũ chuyên nghiệp.
